第一，必須是公司去申請，具備相應經營資質，第二，產品必須有相應認證和審批文號。保健食品注冊申請指南 一、受理單位、地址、時間受理單位：國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心保健食品受理處地 址：北京市崇文區法華南里11號樓5層郵 編：100061二、保健食品審批工作程序國產保健食品，由省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。進口保健食品，由申請人將申報資料和樣品報送國家食品藥品監督管理局。三、申報資料的一般要求（一）申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中“所附資料”順序排列。每項資料加封頁，封頁上注明產品名稱、申請人名稱，右上角注明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標志，并標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。（二）申報資料使用A4規格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號字，英文不得小于12號字），內容應完整、清楚，不得涂改。（三）除《保健食品注冊申請表》及檢驗機構出具的檢驗報告外，申報資料應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章（多個申請人聯合申報的，應加蓋所有申請人印章），印章應加蓋在文字處。加蓋的印章應符合國家有關用章規定，并具法律效力。 （四）多個申請人聯合申報的，應提交聯合申報負責人推薦書。 （五）申報資料中同一內容（如產品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫應前后一致。（六）產品名稱應包括品牌名、通用名和屬性名。產品名稱應符合以下要求：1．符合國家有關法律、法規、規章、標準、規范的規定。2．反映產品的真實性，簡明易懂，符合中文語言習慣。3．品牌名可以采用產品的注冊商標或其他名稱。4．通用名應當準確、科學，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字。5．屬性名應當表明產品的客觀形態，其表述應規范、準確。6．增補劑型的產品，在命名時應采用同一品牌名和通用名，但需標明不同的屬性名。7．進口產品中文名稱應與外文名稱對應?？刹捎靡庾g、音譯或意、音合譯，一般以意譯為主。8．保健食品命名時不得使用下列內容：（1）消費者不易理解的專業術語及地方方言；（2）虛假、夸大和絕對化的詞語，如“高效”、“第×代”；（3）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語；（4）外文字母、符號、漢語拼音等（注冊商標除外）；（5）不得使用與功能相關的諧音詞（字）;（6）不得使用人名和地名（注冊商標除外）。（七）產品配方、生產工藝、質量標準、標簽與說明書及有關證明文件中的外文，均應譯為規范的中文；外文參考文獻中的摘要、關鍵詞及與產品保健功能、安全有關部分的內容應譯為規范的中文(外國人名、地址除外)。（八）申請人提交補充資料，應按《保健食品審評意見通知書》的要求和內容逐項順序提供，并附《保健食品審評意見通知書》（原件或復印件）。在提交補充資料時，應將該項目修改后的完整資料一并提供，并注明修改日期，加蓋與原申請人一致的公章。（九）已受理的產品，申請人提出更改申報資料有關內容的具體要求如下：1．產品配方、生產工藝、試驗報告以及其它可能涉及產品安全和功能的內容不得更改。2. 除上述內容外，如需更改，申請人應向原受理部門提交書面更改申請，說明更改理由，注明提交的日期，加蓋與原申請人一致的印章。申請人應提供更改后該項目的完整資料。（十）未獲國家食品藥品監督管理局批準注冊的產品，其申報資料及樣品一般不予退還，但已提交的《委托書》、產品在生產國（或地區）生產銷售一年以上的證明文件、生產國（或地區）有關機構出具的生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件及《保健食品批準證書》原件（再注冊產品除外）除外，如需退還，申請人應當在收到不批準意見的3個月內提出書面退還申請。（十一）新產品注冊申請應提交申報資料原件1份、復印件8份；變更與技術轉讓產品注冊申請應提交原件1份、復印件6份。復印件應當與原件完全一致,應當由原件復制并保持完整、清晰。其中，申請表、質量標準、標簽說明書還應當提供電子版本，且內容應當與原件保持一致。四、國產保健食品申報資料項目（一）保健食品注冊申請表（國產/進口）（二）申請人身份證、營業執照或其它機構合法登記證明文件的復印件提供的復印件應清晰、完整，加蓋申請人印章，證明文件應在有效期內。（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監督管理局政府網站數據庫中檢索)申請注冊的保健食品通用名（以原料名稱命名的除外）與已批準注冊的藥品名稱不重名的檢索報告, 由申請人從國家食品藥品監督管理局網站數據庫中檢索后自行出具。如：經檢索，“益肝靈片”是已批準注冊的藥品名稱，“×××牌益肝靈片（口服液或膠囊等）”就不得作為保健食品名稱。（四）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書由申請人自行做出聲明，并對聲明做出承諾，“如有不實之處，本申請人愿負相應法律責任，并承擔由此造成的一切后果”。（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）商標注冊證明文件，是指國家商標注冊管理部門批準的商標注冊證書復印件，未注冊的不需提供。商標使用范圍應包括保健食品，商標注冊人與申請人不一致的，應提供商標注冊人變更文件或申請人可以合法使用該商標的證明文件。 （六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）按《申報資料項目要求》提供該項資料，包括研發思路、功能篩選過程、預期效果三方面內容，各項內容應分別列出，缺一不可。（七）產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據 （八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法按《申報資料項目要求》提供該項資料，功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法三方面內容應分別列出，不可缺項。（九）生產工藝簡圖、詳細說明及相關研究資料（十）產品質量標準（企業標準）和起草說明以及原輔料的質量標準。（十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。 （十二）檢驗機構出具的試驗報告（十三）產品標簽、說明書樣稿1．產品說明書應按下列格式和要求編寫：××××產品說明書本品是由××、××為主要原料制成的保健食品，經動物和/或人體試食功能試驗證明，具有××的保健功能（注：營養素補充劑無需標“動物和/或人體試食功能試驗證明”字樣，只需注明“具有補充××××的保健功能”即可）。[主要原料]按配方書寫順序列出主要原料、輔料。[功效成分或標志性成分及含量]每100g(100ml)含：功效成分或標志性成分的含量。含量應為確定值。營養素補充劑還應標注最小食用單元的營養素含量。[保健功能]按申報的保健功能名稱書寫。[適宜人群][不適宜人群][食用方法及食用量] 每日××次，每次××量，如有特殊要求，應注明。[規格]標示最小食用單元的凈含量。按以下計量單位標明凈含量：（1）液態保健食品：用體積，單位為毫升或ml。（2）固態與半固態保健食品：用質量，單位為毫克、克或mg、g。（3）如有內包裝的制劑，如膠囊（軟膠囊）等，其質量系指內容物的質量。[保質期]以月為單位計[貯藏方法][注意事項]本品不能代替藥物。還應根據產品特性增加注意事項。保健食品的適宜人群、不適宜人群、注意事項應根據申報的保健功能和產品的特性確定。（按《保健食品申報與審評補充規定（試行）》提供該項資料）。2．產品標簽應按下列格式和要求編寫：產品標簽樣稿編寫應符合國家有關規定，涉及說明書內容的應與說明書保持一致。（十四）其它有助于產品評審的資料1．包括生產企業質量保證體系文件（GMP、HACCP）證明、原料供應證明、原料供銷合同、委托協議、原料檢驗報告或出廠合格證書等證明文件以及產品配方、工藝、功能、安全等有關的研究、參考文獻資料等。 2．提供的外文資料，應譯為規范的中文。（十五）未啟封的最小銷售包裝的樣品2件提供的樣品包裝應完整、無損，應貼有標簽，標簽應與申報資料中相應的內容一致。樣品包裝應利于樣品的保存，不易變質、破碎。樣品應在保質期內。五、進口保健食品申報資料項目申請進口保健食品注冊，除根據使用原料和申報功能的情況按照國產保健食品申報資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料：（一）生產國（地區）有關機構出具的該生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件1．申報產品由申請人委托境外生產企業生產的，證明文件中的生產企業應為被委托生產企業，同時需提供申請人委托生產的委托書；2．證明文件中應載明出具文件機構名稱、產品名稱、生產企業名稱和出具文件的日期；3．出具該證明文件的機構應是產品生產國主管部門或行業協會。（二）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。境外生產廠商委托境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委托書原件及受委托的代理機構營業執照復印件。委托辦理注冊事務的委托書應符合下列要求：1．委托書應載明委托書出具單位名稱、受委托單位名稱、委托申請注冊產品名稱、委托事項和委托書出具日期；2．出具委托書的委托方應與申請人名稱完全一致；3．被委托方再次委托其它代理機構辦理注冊事務時，應提供申請人的認可文件原件及中文譯本，譯文需經中國境內公證機關公證。（三）產品在生產國（地區）生產銷售一年以上的證明文件，該證明文件應當經生產國（地區）的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認產品在生產國（或地區）生產銷售一年以上的證明文件，應符合以下要求：1．證明文件應載明文件出具機構的名稱、申請人名稱、生產企業名稱、產品名稱和出具文件的日期；2．證明文件應當明確標明該產品符合該國家（或地區）法律和相關標準，允許在該國（或地區）生產和銷售，如為只準在該國（或地區）生產，不在該國（地區）銷售，這類產品注冊申請不予受理。3．出具證明文件的機構應是生產國政府主管部門或行業協會。（四）生產國（地區）或國際組織的與產品相關的有關標準（五）產品在生產國（地區）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。應列于標簽、說明書樣稿項下。上述申報資料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應當由境內公證機關進行公證，確保與原文內容一致；申請注冊的產品質量標準（中文本），必須符合中國保健食品質量標準的格式。還應當注意以下事項：1．產品名稱、申請人名稱、生產企業名稱、代理機構名稱（中、英文）應前后一致。2．證明文件、委托書應為原件，應使用生產國（或地區）的官方文字，需由所在國（或地區）公證機關公證和我國駐所在國使（領）館確認。3．證明文件、委托書中載明有效期的，應當在有效期內使用。4．證明文件、委托書應有單位印章或法人代表（或其授權人）簽字。5．證明文件、委托書應譯為中文，并由中國境內公證機關公證。六、國產保健食品變更申請申報資料要求與說明1．保健食品批準證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內容不得變更。2．申請人應當是保健食品批準證書持有者。3．申請變更保健食品批準證書及其附件所載明內容的，申請人應當提交書面變更申請并寫明變更事項的具體名稱、理由及依據，注明申請日期，加蓋申請人印章。4．申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章。5．需提交試驗報告的，試驗報告應由國家食品藥品監督管理局確定的機構出具。七、國產保健食品變更申請申報資料項目（一）縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項的變更申請（二）改變食用量的變更申請（產品規格不變）（三）改變產品規格、保質期以及質量標準的變更申請（四）增加保健食品功能項目的變更申請（五）改變產品名稱的變更申請（六）申請人自身名稱和/或地址改變的備案事項1．國產保健食品變更備案表。2．變更具體事項的名稱、理由及依據。3．申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。4．保健食品批準證明文件及其附件的復印件。5．擬修訂的保健食品標簽、說明書樣稿，并附詳細的修訂說明。5．提供當地工商行政管理部門出具的該申請人名稱和/或地址名稱變更的證明文件。八、進口保健食品變更申請的申報資料要求與說明1．保健食品批準證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內容不得變更。2．申請人應當是保健食品批準證書持有者。3．申請變更保健食品批準證書及其附件所載明內容的，申請人應當提交書面變更申請并寫明變更事項的具體名稱、理由及依據，注明申請日期，加蓋申請人印章。4．申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章。5．需提交試驗報告的，試驗報告應由國家食品藥品監督管理局確定的機構出具。6．申請人委托境內的代理機構辦理變更事宜的，需提供委托原件（委托書應符合新產品申報資料要求中對委托書的要求）。7．變更的理由和依據，應包括產品生產國（或地區）管理機構出具的允許該事項變更的證明文件，該證明文件應經所在國公證機關公證和駐所在國中國使（領）館確認。8．產品生產國（或地區）批準變更的標簽、說明書（實樣）和質量標準應附中文譯文，并經中國境內公證機關公證。9．申報資料中所有復印件均應加蓋申請人或境內代理機構的印章。九、進口保健食品變更申請申報資料項目（一）縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項的變更申請（二）改變食用量的變更申請（產品規格不變）（三）改變產品規格、保質期、質量標準的變更申請（四）增加保健食品功能項目的變更申請（五）保健食品生產企業內部在我國境外改變生產場地的變更申請（六）改變產品名稱的變更申請（七）申請人自身名稱和/或地址名稱改變的備案事項（八）改變境內代理機構的備案事項九、國產保健食品境內技術轉讓產品注冊申請申報資料要求與說明（一）所有申報資料均應加蓋轉讓方和受讓方的印章。（二）轉讓方和受讓方雙方簽訂的技術轉讓合同中應包含以下內容： 1．轉讓方將轉讓產品的配方、生產工藝、質量標準及與產品生產有關的全部技術資料全權轉讓給受讓方，并指導受讓方生產出連續三批的合格的產品。 2．轉讓方應承諾不再生產和銷售該產品。（三）技術轉讓合同應清晰、完整，不得涂改，應經中國境內公證機關公證。（四）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的衛生許可證及符合《保健食品良好生產規范》的證明文件應在有效期內，載明的企業名稱應與受讓方名稱一致，許可范圍應包含申報產品。十、國產保健食品技術轉讓產品注冊申報資料項目（一）保健食品技術轉讓產品注冊申請表。（二）身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。（三）經公證機關公證的轉讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉讓合同。（四）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的保健食品衛生許可證復印件。（五）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產規范》的證明文件。（六）保健食品批準證明文件原件（包括保健食品批準證書及其附件和保健食品變更批件）。（七）受讓方生產的連續3個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。十一、進口保健食品向境內轉讓申報資料要求與說明 （一）申請人委托境內代理機構辦理注冊事務的，需提供委托書原件（委托書應符合進口產品申報資料要求中有關委托書的要求）。 （二）進口保健食品在境外轉讓的，合同需經受讓方所在國（地區）公證機關公證和駐所在國中國使（領）館確認。應譯為規范的中文，并經中國境內公證機關公證。十二、進口保健食品向境內轉讓產品注冊申報資料項目（一）保健食品技術轉讓產品注冊申請表。（二）身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。（三）經公證機關公證的轉讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉讓合同。（四）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的保健食品衛生許可證復印件。（五）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產規范》的證明文件。（六）保健食品批準證明文件原件（包括保健食品批準證書及其附件和保健食品變更批件）。（七）受讓方生產的連續3個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。 （八）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。由境外廠商委托境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委托書原件以及受委托的代理機構營業執照復印件。十三、進口保健食品在境外轉讓產品注冊申報資料項目 （一）保健食品技術轉讓產品注冊申請表。 （二）受讓方生產國（地區）允許該產品生產銷售的證明文件，該證明文件應當經生產國（地區）的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。 （三）受讓方所在國家（地區）有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件。 （四）轉讓合同。該合同必須經受讓方所在國家（地區）公證機關公證和駐所在地中國使領館確認。 （五）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。境外生產廠商委托境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委托書原件以及受委托的代理機構營業執照復印件。 （六）保健食品批準證明文件原件（包括保健食品批準證書及其附件和保健食品變更批件）。 （七）確定的檢驗機構出具的受讓方生產的連續3個批號樣品的功效成份或標志性成分、衛生學、穩定性試驗的檢驗報告； （八）受讓方生產的連續三個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。十四、補發批件產品注冊申請申報資料項目要求補發保健食品批準證書，申請人應當向國家食品藥品監督管理局提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發的，應當提交在全國公開發行的報刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請補發的，應當交回保健食品批準證書原件。經審查，符合要求的，補發保健食品批準證書，并繼續使用原批準文號，有效期不變。補發的保健食品批準證書上應當標注原批準日期，并注明“補發”字樣。十五、保健食品再注冊申報資料要求與說明十六、國產保健食品再注冊申報資料項目 （一）國產保健食品再注冊申請表。 （二）申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。 （三）保健食品批準證明文件復印件（包括保健食品批準證書及其附件和保健食品變更批件）。 （四）產品生產所在地省級保健食品生產監督管理部門出具的允許該產品生產銷售的證明文件復印件。 （五）五年內銷售情況的總結。 （六）五年內消費者對產品反饋情況的總結。 （七）保健食品最小銷售包裝、標簽和說明書實樣。注：上述資料不能完整提供的，申請人必須在提出再注冊申請時書面說明理由

第一，必須是公司去申請，具備相應經營資質，第二，產品必須有相應認證和審批文號。保健食品注冊申請指南 一、受理單位、地址、時間受理單位：國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心保健食品受理處地 址：北京市崇文區法華南里11號樓5層郵 編：100061二、保健食品審批工作程序國產保健食品，由省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。進口保健食品，由申請人將申報資料和樣品報送國家食品藥品監督管理局。三、申報資料的一般要求（一）申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中“所附資料”順序排列。每項資料加封頁，封頁上注明產品名稱、申請人名稱，右上角注明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標志，并標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。（二）申報資料使用A4規格紙張打?。ㄖ形牟坏眯∮谒误w小4號字，英文不得小于12號字），內容應完整、清楚，不得涂改。（三）除《保健食品注冊申請表》及檢驗機構出具的檢驗報告外，申報資料應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章（多個申請人聯合申報的，應加蓋所有申請人印章），印章應加蓋在文字處。加蓋的印章應符合國家有關用章規定，并具法律效力。 （四）多個申請人聯合申報的，應提交聯合申報負責人推薦書。 （五）申報資料中同一內容（如產品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫應前后一致。（六）產品名稱應包括品牌名、通用名和屬性名。產品名稱應符合以下要求：1．符合國家有關法律、法規、規章、標準、規范的規定。2．反映產品的真實性，簡明易懂，符合中文語言習慣。3．品牌名可以采用產品的注冊商標或其他名稱。4．通用名應當準確、科學，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字。5．屬性名應當表明產品的客觀形態，其表述應規范、準確。6．增補劑型的產品，在命名時應采用同一品牌名和通用名，但需標明不同的屬性名。7．進口產品中文名稱應與外文名稱對應?？刹捎靡庾g、音譯或意、音合譯，一般以意譯為主。8．保健食品命名時不得使用下列內容：（1）消費者不易理解的專業術語及地方方言；（2）虛假、夸大和絕對化的詞語，如“高效”、“第×代”；（3）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語；（4）外文字母、符號、漢語拼音等（注冊商標除外）；（5）不得使用與功能相關的諧音詞（字）;（6）不得使用人名和地名（注冊商標除外）。（七）產品配方、生產工藝、質量標準、標簽與說明書及有關證明文件中的外文，均應譯為規范的中文；外文參考文獻中的摘要、關鍵詞及與產品保健功能、安全有關部分的內容應譯為規范的中文(外國人名、地址除外)。（八）申請人提交補充資料，應按《保健食品審評意見通知書》的要求和內容逐項順序提供，并附《保健食品審評意見通知書》（原件或復印件）。在提交補充資料時，應將該項目修改后的完整資料一并提供，并注明修改日期，加蓋與原申請人一致的公章。（九）已受理的產品，申請人提出更改申報資料有關內容的具體要求如下：1．產品配方、生產工藝、試驗報告以及其它可能涉及產品安全和功能的內容不得更改。2. 除上述內容外，如需更改，申請人應向原受理部門提交書面更改申請，說明更改理由，注明提交的日期，加蓋與原申請人一致的印章。申請人應提供更改后該項目的完整資料。（十）未獲國家食品藥品監督管理局批準注冊的產品，其申報資料及樣品一般不予退還，但已提交的《委托書》、產品在生產國（或地區）生產銷售一年以上的證明文件、生產國（或地區）有關機構出具的生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件及《保健食品批準證書》原件（再注冊產品除外）除外，如需退還，申請人應當在收到不批準意見的3個月內提出書面退還申請。（十一）新產品注冊申請應提交申報資料原件1份、復印件8份；變更與技術轉讓產品注冊申請應提交原件1份、復印件6份。復印件應當與原件完全一致,應當由原件復制并保持完整、清晰。其中，申請表、質量標準、標簽說明書還應當提供電子版本，且內容應當與原件保持一致。四、國產保健食品申報資料項目（一）保健食品注冊申請表（國產/進口）（二）申請人身份證、營業執照或其它機構合法登記證明文件的復印件提供的復印件應清晰、完整，加蓋申請人印章，證明文件應在有效期內。（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監督管理局政府網站數據庫中檢索)申請注冊的保健食品通用名（以原料名稱命名的除外）與已批準注冊的藥品名稱不重名的檢索報告, 由申請人從國家食品藥品監督管理局網站數據庫中檢索后自行出具。如：經檢索，“益肝靈片”是已批準注冊的藥品名稱，“×××牌益肝靈片（口服液或膠囊等）”就不得作為保健食品名稱。（四）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書由申請人自行做出聲明，并對聲明做出承諾，“如有不實之處，本申請人愿負相應法律責任，并承擔由此造成的一切后果”。（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）商標注冊證明文件，是指國家商標注冊管理部門批準的商標注冊證書復印件，未注冊的不需提供。商標使用范圍應包括保健食品，商標注冊人與申請人不一致的，應提供商標注冊人變更文件或申請人可以合法使用該商標的證明文件。 （六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）按《申報資料項目要求》提供該項資料，包括研發思路、功能篩選過程、預期效果三方面內容，各項內容應分別列出，缺一不可。（七）產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據 （八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法按《申報資料項目要求》提供該項資料，功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法三方面內容應分別列出，不可缺項。（九）生產工藝簡圖、詳細說明及相關研究資料（十）產品質量標準（企業標準）和起草說明以及原輔料的質量標準。（十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。 （十二）檢驗機構出具的試驗報告（十三）產品標簽、說明書樣稿1．產品說明書應按下列格式和要求編寫：××××產品說明書本品是由××、××為主要原料制成的保健食品，經動物和/或人體試食功能試驗證明，具有××的保健功能（注：營養素補充劑無需標“動物和/或人體試食功能試驗證明”字樣，只需注明“具有補充××××的保健功能”即可）。[主要原料]按配方書寫順序列出主要原料、輔料。[功效成分或標志性成分及含量]每100g(100ml)含：功效成分或標志性成分的含量。含量應為確定值。營養素補充劑還應標注最小食用單元的營養素含量。[保健功能]按申報的保健功能名稱書寫。[適宜人群][不適宜人群][食用方法及食用量] 每日××次，每次××量，如有特殊要求，應注明。[規格]標示最小食用單元的凈含量。按以下計量單位標明凈含量：（1）液態保健食品：用體積，單位為毫升或ml。（2）固態與半固態保健食品：用質量，單位為毫克、克或mg、g。（3）如有內包裝的制劑，如膠囊（軟膠囊）等，其質量系指內容物的質量。[保質期]以月為單位計[貯藏方法][注意事項]本品不能代替藥物。還應根據產品特性增加注意事項。保健食品的適宜人群、不適宜人群、注意事項應根據申報的保健功能和產品的特性確定。（按《保健食品申報與審評補充規定（試行）》提供該項資料）。2．產品標簽應按下列格式和要求編寫：產品標簽樣稿編寫應符合國家有關規定，涉及說明書內容的應與說明書保持一致。（十四）其它有助于產品評審的資料1．包括生產企業質量保證體系文件（GMP、HACCP）證明、原料供應證明、原料供銷合同、委托協議、原料檢驗報告或出廠合格證書等證明文件以及產品配方、工藝、功能、安全等有關的研究、參考文獻資料等。 2．提供的外文資料，應譯為規范的中文。（十五）未啟封的最小銷售包裝的樣品2件提供的樣品包裝應完整、無損，應貼有標簽，標簽應與申報資料中相應的內容一致。樣品包裝應利于樣品的保存，不易變質、破碎。樣品應在保質期內。五、進口保健食品申報資料項目申請進口保健食品注冊，除根據使用原料和申報功能的情況按照國產保健食品申報資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料：（一）生產國（地區）有關機構出具的該生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件1．申報產品由申請人委托境外生產企業生產的，證明文件中的生產企業應為被委托生產企業，同時需提供申請人委托生產的委托書；2．證明文件中應載明出具文件機構名稱、產品名稱、生產企業名稱和出具文件的日期；3．出具該證明文件的機構應是產品生產國主管部門或行業協會。（二）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。境外生產廠商委托境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委托書原件及受委托的代理機構營業執照復印件。委托辦理注冊事務的委托書應符合下列要求：1．委托書應載明委托書出具單位名稱、受委托單位名稱、委托申請注冊產品名稱、委托事項和委托書出具日期；2．出具委托書的委托方應與申請人名稱完全一致；3．被委托方再次委托其它代理機構辦理注冊事務時，應提供申請人的認可文件原件及中文譯本，譯文需經中國境內公證機關公證。（三）產品在生產國（地區）生產銷售一年以上的證明文件，該證明文件應當經生產國（地區）的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認產品在生產國（或地區）生產銷售一年以上的證明文件，應符合以下要求：1．證明文件應載明文件出具機構的名稱、申請人名稱、生產企業名稱、產品名稱和出具文件的日期；2．證明文件應當明確標明該產品符合該國家（或地區）法律和相關標準，允許在該國（或地區）生產和銷售，如為只準在該國（或地區）生產，不在該國（地區）銷售，這類產品注冊申請不予受理。3．出具證明文件的機構應是生產國政府主管部門或行業協會。（四）生產國（地區）或國際組織的與產品相關的有關標準（五）產品在生產國（地區）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。應列于標簽、說明書樣稿項下。上述申報資料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應當由境內公證機關進行公證，確保與原文內容一致；申請注冊的產品質量標準（中文本），必須符合中國保健食品質量標準的格式。還應當注意以下事項：1．產品名稱、申請人名稱、生產企業名稱、代理機構名稱（中、英文）應前后一致。2．證明文件、委托書應為原件，應使用生產國（或地區）的官方文字，需由所在國（或地區）公證機關公證和我國駐所在國使（領）館確認。3．證明文件、委托書中載明有效期的，應當在有效期內使用。4．證明文件、委托書應有單位印章或法人代表（或其授權人）簽字。5．證明文件、委托書應譯為中文，并由中國境內公證機關公證。六、國產保健食品變更申請申報資料要求與說明1．保健食品批準證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內容不得變更。2．申請人應當是保健食品批準證書持有者。3．申請變更保健食品批準證書及其附件所載明內容的，申請人應當提交書面變更申請并寫明變更事項的具體名稱、理由及依據，注明申請日期，加蓋申請人印章。4．申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章。5．需提交試驗報告的，試驗報告應由國家食品藥品監督管理局確定的機構出具。七、國產保健食品變更申請申報資料項目（一）縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項的變更申請（二）改變食用量的變更申請（產品規格不變）（三）改變產品規格、保質期以及質量標準的變更申請（四）增加保健食品功能項目的變更申請（五）改變產品名稱的變更申請（六）申請人自身名稱和/或地址改變的備案事項1．國產保健食品變更備案表。2．變更具體事項的名稱、理由及依據。3．申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。4．保健食品批準證明文件及其附件的復印件。5．擬修訂的保健食品標簽、說明書樣稿，并附詳細的修訂說明。5．提供當地工商行政管理部門出具的該申請人名稱和/或地址名稱變更的證明文件。八、進口保健食品變更申請的申報資料要求與說明1．保健食品批準證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內容不得變更。2．申請人應當是保健食品批準證書持有者。3．申請變更保健食品批準證書及其附件所載明內容的，申請人應當提交書面變更申請并寫明變更事項的具體名稱、理由及依據，注明申請日期，加蓋申請人印章。4．申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章。5．需提交試驗報告的，試驗報告應由國家食品藥品監督管理局確定的機構出具。6．申請人委托境內的代理機構辦理變更事宜的，需提供委托原件（委托書應符合新產品申報資料要求中對委托書的要求）。7．變更的理由和依據，應包括產品生產國（或地區）管理機構出具的允許該事項變更的證明文件，該證明文件應經所在國公證機關公證和駐所在國中國使（領）館確認。8．產品生產國（或地區）批準變更的標簽、說明書（實樣）和質量標準應附中文譯文，并經中國境內公證機關公證。9．申報資料中所有復印件均應加蓋申請人或境內代理機構的印章。九、進口保健食品變更申請申報資料項目（一）縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項的變更申請（二）改變食用量的變更申請（產品規格不變）（三）改變產品規格、保質期、質量標準的變更申請（四）增加保健食品功能項目的變更申請（五）保健食品生產企業內部在我國境外改變生產場地的變更申請（六）改變產品名稱的變更申請（七）申請人自身名稱和/或地址名稱改變的備案事項（八）改變境內代理機構的備案事項九、國產保健食品境內技術轉讓產品注冊申請申報資料要求與說明（一）所有申報資料均應加蓋轉讓方和受讓方的印章。（二）轉讓方和受讓方雙方簽訂的技術轉讓合同中應包含以下內容： 1．轉讓方將轉讓產品的配方、生產工藝、質量標準及與產品生產有關的全部技術資料全權轉讓給受讓方，并指導受讓方生產出連續三批的合格的產品。 2．轉讓方應承諾不再生產和銷售該產品。（三）技術轉讓合同應清晰、完整，不得涂改，應經中國境內公證機關公證。（四）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的衛生許可證及符合《保健食品良好生產規范》的證明文件應在有效期內，載明的企業名稱應與受讓方名稱一致，許可范圍應包含申報產品。十、國產保健食品技術轉讓產品注冊申報資料項目（一）保健食品技術轉讓產品注冊申請表。（二）身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。（三）經公證機關公證的轉讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉讓合同。（四）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的保健食品衛生許可證復印件。（五）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產規范》的證明文件。（六）保健食品批準證明文件原件（包括保健食品批準證書及其附件和保健食品變更批件）。（七）受讓方生產的連續3個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。十一、進口保健食品向境內轉讓申報資料要求與說明 （一）申請人委托境內代理機構辦理注冊事務的，需提供委托書原件（委托書應符合進口產品申報資料要求中有關委托書的要求）。 （二）進口保健食品在境外轉讓的，合同需經受讓方所在國（地區）公證機關公證和駐所在國中國使（領）館確認。應譯為規范的中文，并經中國境內公證機關公證。十二、進口保健食品向境內轉讓產品注冊申報資料項目（一）保健食品技術轉讓產品注冊申請表。（二）身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。（三）經公證機關公證的轉讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉讓合同。（四）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的保健食品衛生許可證復印件。（五）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產規范》的證明文件。（六）保健食品批準證明文件原件（包括保健食品批準證書及其附件和保健食品變更批件）。（七）受讓方生產的連續3個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。 （八）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。由境外廠商委托境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委托書原件以及受委托的代理機構營業執照復印件。十三、進口保健食品在境外轉讓產品注冊申報資料項目 （一）保健食品技術轉讓產品注冊申請表。 （二）受讓方生產國（地區）允許該產品生產銷售的證明文件，該證明文件應當經生產國（地區）的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。 （三）受讓方所在國家（地區）有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件。 （四）轉讓合同。該合同必須經受讓方所在國家（地區）公證機關公證和駐所在地中國使領館確認。 （五）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。境外生產廠商委托境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委托書原件以及受委托的代理機構營業執照復印件。 （六）保健食品批準證明文件原件（包括保健食品批準證書及其附件和保健食品變更批件）。 （七）確定的檢驗機構出具的受讓方生產的連續3個批號樣品的功效成份或標志性成分、衛生學、穩定性試驗的檢驗報告； （八）受讓方生產的連續三個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。十四、補發批件產品注冊申請申報資料項目要求補發保健食品批準證書，申請人應當向國家食品藥品監督管理局提出書面申請并說明理由。因遺失申請補發的，應當提交在全國公開發行的報刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請補發的，應當交回保健食品批準證書原件。經審查，符合要求的，補發保健食品批準證書，并繼續使用原批準文號，有效期不變。補發的保健食品批準證書上應當標注原批準日期，并注明“補發”字樣。十五、保健食品再注冊申報資料要求與說明十六、國產保健食品再注冊申報資料項目 （一）國產保健食品再注冊申請表。 （二）申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。 （三）保健食品批準證明文件復印件（包括保健食品批準證書及其附件和保健食品變更批件）。 （四）產品生產所在地省級保健食品生產監督管理部門出具的允許該產品生產銷售的證明文件復印件。 （五）五年內銷售情況的總結。 （六）五年內消費者對產品反饋情況的總結。 （七）保健食品最小銷售包裝、標簽和說明書實樣。注：上述資料不能完整提供的，申請人必須在提出再注冊申請時書面說明理由

目前，華為手機營銷渠道可以分兩大類：分銷渠道和直銷渠道。分銷渠道 分銷渠道主要包括全國總代理商、區域代理商、網上代理商三類，概述如下：1.全國總代理商： 全國總代理商指由產品廠家授權、能夠直接從產品廠家批發獲得大批產品、通過其分銷網絡向全國各地批發銷售產品的代理商。全國總代理擁有遍及全國、成熟的銷 售網點，資金實力較強，能有效降低廠商資金風險、保證供貨，根據手機市場中銷售渠道格局的變化，總代理不斷強化渠道滲透力和覆蓋面，仍能發揮較好的產品鋪 貨和銷售能力。2. 區域代理商： 省級、市級等區域代理商是從上級代理商或廠商處批發采購產品、但是只能在規定的區域內進行分銷。區域代理商包括手機連鎖銷售商，例如中復、迪信通、中域， 他們即進行手機分銷，同時自身也有一定規模和數量的零售賣場，可以零售手機。 區域代理商利用在當地更細致的銷售網絡，能夠更有效開拓和擴大手機在地區市場上的鋪貨率、提高市場份額。 3. 網上代理銷售商 隨著電子商務的興起和發展，網上營銷手機的方式也開始在市場中出現。到目前為止，比較成熟、具備一定規模的網上代理銷售商有北斗手機網、太平洋手機網等。直銷渠道 直銷渠道主要包括自建銷售網絡、家電連鎖商場（國美、蘇寧、永樂、大中等）、手機連鎖銷售店（中復、迪信通、中域等）、電子商城（賽博、太平洋等）、大型 超市（家樂福、沃爾瑪、華聯、物美或當地大超市等）、移動運營商營業廳、手機商城、手機一條街或通信專賣街、小型手機專賣店（只賣手機的小店，主要在縣 城、集鎮）等。 1. 自建銷售網絡 手機生產廠商或運營商根據自身制定的營銷策略有重點、逐步在各地市建立其直接管理的銷售網絡。如波導在全國擁有了28家分公司和300 多個辦事處，形成了遍布全國的營銷網絡。2004年7月，中國移動聯合中興、華為、東信、波導以及神州數碼等生產商成立中移鼎訊，專門根據推出的移動通信 服務定制生產手機并負責進行銷售。中國聯通也計劃在2005年成立一家名為“聯通華勝”的公司，承擔起類似于“中國聯通通信終端銷售公司”的任務，負責聯 通終端方面的管理和營銷。 2. 家電連鎖商場 國美、蘇寧、大中等大型家電連鎖商場，憑借雄厚資金實力、規?；N售效益、強大分銷網絡，以終端零售商的角色進入手機銷售市場。這些家電連鎖商場主要采用由廠商“直供”的供貨模式。 3. 手機連鎖銷售店 手機連鎖銷售店也是手機銷售的主要渠道，北京的中域、中復、協亨、迪信通、廣州龍粵、北京天宇朗通、北京金飛鴻等都形成了品牌化的連鎖渠道資源，是專業經營手機銷售的大型連鎖店，在行業的地位非常高，為廠家進入市場提供了良好通路。

電子商務是以信息網絡技術為手段，以商品交換為中心的商務活動；也可理解為在互聯網（Internet）、企業內部網（Intranet）和增值網（VAN，Value Added Network）上以電子交易方式進行交易活動和相關服務的活動，是傳統商業活動各環節的電子化、網絡化、信息化。同時網絡營銷也是電子商務的一種產物，而且對于網絡營銷來說，在做之前要先做好網絡營銷方案，那樣才有便于計劃的實施。